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第十三章 外审2(第3页)

看着厉晨旭走出会议室,审核员转向何穆和田镇余,何穆看定了定心神,“问什么答什么,不用怕。”

其中一个审核员冲何穆和气地笑了笑,“您好,是Stanley对吧,我看到Ustream的不良调查报告是你写的,但有点复杂,希望能再听你当面解释一遍。”

“可以的,一时看到确实不容易理解,”

何穆想了想,“要不我拿个样品过来。”

“好。”

审核员仿佛来了精神,田镇余在旁边轻轻地嗤笑了一声,往椅子背上一靠,仿佛与此事已经无关,他一直冷眼看着何穆取来样品、打开相关材料的图纸、从装配到尺寸、从猜想到验证条分缕析地细致说了一遍,才从椅子上立起上身来。

审核员听完半天没有说话,最后艰难又轻松地点了点头,吐出一口气,“你们这确实比较复杂。”

“现在对成品的风险评估是什么状态”

另外一个审核员皱着眉头问。

“我们已经跟总部那边的研发和质量开了电话会,目前”

何穆有些吃不准该怎么说,抬起眼皮微微去瞥身边田镇余,心里呐喊着,“大哥,这个咋说合适呀,会不会说太多跟刚才一样”

正踌躇间,会议室响起了敲门声,原来是前面离开的厉晨旭进来了。

何穆看到紧跟在后的是任小琪Carey,顿时都有点懵,任小琪冲所有人点点头,跟审核员笑道,“两位好,我是工程部负责人Carey,刚才Michael找工程师Gloria,她今天刚好不在,相关问题我也了解,所以过来解释下。”

“好的,您稍等一会行吧?Ustream这个不良我们快审完了,最后一个问题等工程师答完就OK。”

审核员示意她坐下来,又转向何穆,“对了,刚才你说成品的评估跟总部那边的商议结果是?”

何穆看到任小琪目光转过来,手抚了抚电脑又转过来盯住他,突然脑中像过电一样,瞥向电脑中,果然看到了一封未读的英文邮件——From,“总部那边回复了邮件,”

何穆一边快速地读着,一边回答着审核员,当他看到“nofunctionalimpactduringclinicaluse”

,在心里忍不住吹了个口哨,表面上还是镇定地答道,“没有功能性的影响,基于此,我们进行了以下措施”

审核员结束了Ustream材料的整理,转过头来看向任小琪,“不好意思,关于原料麻烦您说一下更改的背景。”

“这颗原料原来的尺寸设定非常严格,供应商的报废品太多,但其实一来这颗粒非核心原材料,不涉及功能,二来它参与制造的半成品在产线上是100检验的,所以我们用outofspec的做了完整的PQ,成品没有影响,完整的报告我打印出来了。”

审核员接过去翻了翻,又抬起头看向厉晨旭,“你刚才说供应商的另外一颗料有风险?我想要这个供应商所有生产的物料清单还有相关风险报告。”

厉晨旭一脸无奈地走了出去。

审核员环顾另外三人:“谢谢几位,目前应该没有工程部的问题了。”

任小琪、何穆和田镇余起身离开,田镇余走在最后,就在他快要出会议室之际,他拍了拍脑袋,转过身去,“不好意思,报告里有我要给工人培训的一个措施项,你们现在还用么?”

“哦,你拿走吧。”

“谢谢,实在没办法,Stanley毕竟才来不久,还得我下去跑一趟。”

田镇余加重了“还得”

两个字,他看审核员没有说什么,有点心不甘情不愿地往门口挪去。

“等一下,我们想看看刚才那位工程师,噢Stanley何,他的培训记录。”

听到审核员的声音,田镇余弯起了嘴角。

何穆回到位置上已经眼看着要到中饭时间,“算了,偷会懒应该也无碍。”

他刚在心里盘算好,田镇余走到他面前,“刚审核员跟我说,想看看你的培训记录,让你送去。”

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